| 器械名称 | 药物释放冠脉支架系统 | 冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统(商品名：NOYA) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 可用于改善冠脉血管内径和降低在治疗冠状动脉内的原发病变后支架内和支架边缘的再狭窄。还可以用于对介入疗法失败的患者突发或将会闭合的冠脉进行治疗。接受治疗的病变长度应小于命名支架长度（即8mm、12mm、16mm、20mm、24m、28mm或32mm），参照血管直径为2.25mm至3.50mm。 | 适用于由于个别新生的天然冠脉病灶而引发症状性和无症状性的缺血性心脏病的患者，可以用于改善冠脉腔内直径，参照血管直径为2.5-4.0mm，单个病变长度不大于33mm。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | TAXUSLiberte支架系统是一种预先安装在球囊导管上的药物释放支架，包括：带有聚合物载体和Paclitaxel（紫杉醇）药物涂层的316L不锈钢Liberté支架以及Monorail球囊导管推送系统。每平方毫米支架表面积含有缓释型Paclitaxel（紫杉醇）药物1.0μg，最大型号支架（3.50mm×32mm）的最高标称药物总含量为224μg。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱支架系统。支架系统由支架、球囊导管、可降解高分子聚合物、雷帕霉素组成。其中支架采用L-605钴铬(CoCr)合金制造，包被由免疫抑制剂药物西罗莫司和医用聚乳酸(P-D,L-LA)组成的混合物。载药密度为140μg/cm^2，载药剂量范围为88μg~580μg。球囊导管的结构为导丝快速交换型，有效工作长度为142cm，主要组成材料为Pebax、铂铱合金、尼龙、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等，球囊材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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