| 器械名称 | 药物释放冠脉支架系统 | 脊柱内固定系统配套工具(商品名：XIA 3) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | |
| 适用范围 | 可用于改善冠脉血管内径和降低在治疗冠状动脉内的原发病变后支架内和支架边缘的再狭窄。还可以用于对介入疗法失败的患者突发或将会闭合的冠脉进行治疗。接受治疗的病变长度应小于命名支架长度（即8mm、12mm、16mm、20mm、24m、28mm或32mm），参照血管直径为2.25mm至3.50mm。 | 适用于用于脊柱内固定系统(商品名:Xia 3)植入物装配的外科手术。该内固定系统适用于颈椎以外的脊柱。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 手术工具为非有源矫形外科手术工具，由容器(工具盒、托盘)、丝攻、钳子、起子、开路器、插入器、测量器、SUK撑开器、旋转压棒器、牵开器、弯棒器、剪棒器、标记物、套管、开路锥、球节、手柄、剥离器等手术工具组成。与人体接触的工具中，SUK撑开器、旋转压棒器采用符合ISO 5832-3的钛合金制造;其余工具使用符合ISO 5832-1的不锈钢制造。与人体不接触的测量器采用符合EN2100的铝合金制造;工具盒及部分手柄采用符合ISO5834的聚乙烯制造。非灭菌包装。 |
|
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | TAXUSLiberte支架系统是一种预先安装在球囊导管上的药物释放支架，包括：带有聚合物载体和Paclitaxel（紫杉醇）药物涂层的316L不锈钢Liberté支架以及Monorail球囊导管推送系统。每平方毫米支架表面积含有缓释型Paclitaxel（紫杉醇）药物1.0μg，最大型号支架（3.50mm×32mm）的最高标称药物总含量为224μg。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | 手术工具为非有源矫形外科手术工具，由容器(工具盒、托盘)、丝攻、钳子、起子、开路器、插入器、测量器、SUK撑开器、旋转压棒器、牵开器、弯棒器、剪棒器、标记物、套管、开路锥、球节、手柄、剥离器等手术工具组成。与人体接触的工具中，SUK撑开器、旋转压棒器采用符合ISO 5832-3的钛合金制造；其余工具使用符合ISO 5832-1的不锈钢制造。与人体不接触的测量器采用符合EN2100的铝合金制造；工具盒及部分手柄采用符合ISO5834的聚乙烯制造。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。