| 器械名称 | 药物释放冠脉支架系统 | 裕恒佳 人造血管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 北京裕恒佳科技有限公司 |
| 适用范围 | 可用于改善冠脉血管内径和降低在治疗冠状动脉内的原发病变后支架内和支架边缘的再狭窄。还可以用于对介入疗法失败的患者突发或将会闭合的冠脉进行治疗。接受治疗的病变长度应小于命名支架长度（即8mm、12mm、16mm、20mm、24m、28mm或32mm），参照血管直径为2.25mm至3.50mm。 | 心血管、血管外科及肾内科透析血管替代手术。 |
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| 产品说明 | TERUMO-VASCUTEK 公司在二十多年生产人工血管发展历史中，不断完善替代自身血管及人工旁路的传统工艺，并在安全性及操作性上精益求精：① 发明了独特的水解蛋白明胶预凝，②无孔设计 3.斜纹编织 4.多分叉血管提高手术安全性5.减少手术时间6.聚酯血管和聚四氟乙烯血管提供了胸腹部及四肢血管的多方面选择。 | |
| 用途 | 该产品用于主动脉夹层动脉瘤(B型)和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | TAXUSLiberte支架系统是一种预先安装在球囊导管上的药物释放支架，包括：带有聚合物载体和Paclitaxel（紫杉醇）药物涂层的316L不锈钢Liberté支架以及Monorail球囊导管推送系统。每平方毫米支架表面积含有缓释型Paclitaxel（紫杉醇）药物1.0μg，最大型号支架（3.50mm×32mm）的最高标称药物总含量为224μg。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | 由膨体聚四氟乙烯或表面衬炭层的膨体聚四氟乙烯制造。 |
| 使用方法 | 用机器编织的人工血管有两种：一种是平织(weaving)又称机织，另一种是针织（Knitting）又称线圈编织。 （1）平织是用经线和纬线进行编织，经线纤维上下交互活动，纬线纤维左右横行穿梭编织。织物纤维紧密，具有丰富的伸展性，多孔性细致而小，但其断端容易松散，呈毛刷状，质地坚硬、缝合困难。 （2）针织通常使用纬编横机进行，纬编编织也可用圆机编织，以细丝作线圈或连琐编织。织物伸展性较差，多孔性大，质地柔软，其断端不易松散、缝合容易。此外，经编比纬编多一层，故纤维致密更不易松散。目前普遍应用的人工血管材料为聚酯及聚四氟乙烯，使用的是针织人工血管。 |
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| 产品特点 | 心血管、血管外科及肾内科透析血管替代手术。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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