| 器械名称 | 史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统 | 史赛克 自体血液回输器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | 225-28, 225-414, 225-416, 225-426 |
| 产家 | 美国史赛克Instruments公司 | 美国史赛克Instruments公司 |
| 适用范围 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 | 该产品是一种术后使用的、密闭的血液再回输系统，用于自身血液的收集、过滤和再输注。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。 | 产品组成：回输器(包括血液收集罐、脂肪过滤器、空气过滤器、真空度调节钮和真空度指示器和Y型接头等)；血袋及管路(包括与回输器连接的回收管)。主要参数：设备属于带内部电源的BF型普通设备,电源：两节AA型1.5V电池；脂肪过滤器滤网孔径：200μm； 空气过滤器滤网孔径：0.45μm。 |
| 用途 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 | 该产品是一种术后使用的、密闭的血液再回输系统，用于自身血液的收集、过滤和再输注。 |
| 结构及其组成 | 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。 | 产品组成：回输器(包括血液收集罐、脂肪过滤器、空气过滤器、真空度调节钮和真空度指示器和Y型接头等)；血袋及管路(包括与回输器连接的回收管)。主要参数：设备属于带内部电源的BF型普通设备,电源：两节AA型1.5V电池；脂肪过滤器滤网孔径：200μm； 空气过滤器滤网孔径：0.45μm。 |
| 使用方法 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。请在医师的指导下使用该产品 。 | 该产品是一种术后使用的、密闭的血液再回输系统，用于自身血液的收集、过滤和再输注。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 规格型号去掉产品型号中的补齐十位的号码，即第一位和后三位的“0”。注册证由“国食药监械（进）字2003第2540618号”变更为“国食药监械（进）字2003第2540618号（更）”。原证自发证之日起作废。* | 产品组成：回输器(包括血液收集罐、脂肪过滤器、空气过滤器、真空度调节钮和真空度指示器和Y型接头等)；血袋及管路(包括与回输器连接的回收管)。主要参数：设备属于带内部电源的BF型普通设备,电源：两节AA型1.5V电池；脂肪过滤器滤网孔径：200μm； 空气过滤器滤网孔径：0.45μm。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。