| 器械名称 | β-胶原特殊序列(血清)诊断试剂盒 | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 100份检测 （11972308） | |
| 产家 | 德国罗氏诊断有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 此试剂盒应用于罗氏诊断的全自动免疫分析仪系统，用于检测人体血清、血浆标本中的β-胶原特殊序列。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 用途 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 结构及其组成 | 此试剂盒由3部分组成：*M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），1 瓶，6.5ml 。链霉亲和素包被的微粒浓度0.72mg/ml，生物素结合能力：470ng 生物素/mg 粒子。含防腐剂。*R1：生物素化的抗β-CrossLaps 单克隆抗体（灰盖），1 瓶，10ml 。*生物素化的抗β-CrossLaps 单克隆抗体（浓度2.5mg/l，磷酸缓冲液0.1mol/l，pH7.2 。含防腐剂。*R2：Ru(bpy)3 2+标记的抗β-CrossLaps 单克隆抗体（黑盖），1 瓶，8ml。*浓度2.4mg/l | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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