| 器械名称 | 肌酸激酶同功酶检测试剂盒(酶比色法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂1:6 x 20mL,试剂2:6 x 5 mL;试剂1:6 x 66mL,试剂2:6 x 16 mL;试剂1: 12x 22 mL,试剂2: 6 x 10mL | |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于罗氏全自动临床化学分析仪上定量测定人血清，血浆中的肌酸激酶同功酶。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂1：咪唑缓冲液：123 mmol/L，pH6.5(37℃)；EDTA: 2.46 mmol/L; Mg 2+ :12.3 mmol/L;ADP: 2.46 mmol/L; AMP: 6.14 mmol/L; 二腺苷五磷酸:19μmol/L;NADP(酵母):2.46 mmol/L; N-乙酰半胱氨酸:24.6 mmol/L; HK(酵母): ≧36.7 μkat/L(25℃);G6P-DH(大肠杆菌): ≧23.4 μkat/L(25℃); 防腐剂;稳定剂;添加剂。 试剂2 ：CAPSO缓冲液: 20 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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