| 器械名称 | 声音处理器 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BP100 | 见附件 |
| 产家 | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 | 上虞新越医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于传导性耳聋，混合性耳聋或单侧感音神经性耳聋(SSD)，适用于骨导听阈好于或等于45dBHL的人群(在500Hz、1000Hz、2000Hz、3000Hz测定)。 | 产品与高频手术设备配合，供临床手术时进行电凝、电切使用。 |
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| 产品说明 | Baha BP100 声音处理器 香槟黄91300 Baha BP100 声音处理器 柔和黑 91301 BahaBP100 声音处理器 瓦灰色 91302 Baha BP100 声音处理器 栗褐色 91303 Baha BP100 声音处理器 冰山白 91304Baha BP100 声音处理器 钢琴黑 91305该声音处理器与Baha300系列植入体配合使用。 | 产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由塑料手柄、刀头、电缆线、手控开关(P型)、插头和绝缘套管组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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