| 器械名称 | 声音处理器 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BP100 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于传导性耳聋，混合性耳聋或单侧感音神经性耳聋(SSD)，适用于骨导听阈好于或等于45dBHL的人群(在500Hz、1000Hz、2000Hz、3000Hz测定)。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | Baha BP100 声音处理器 香槟黄91300 Baha BP100 声音处理器 柔和黑 91301 BahaBP100 声音处理器 瓦灰色 91302 Baha BP100 声音处理器 栗褐色 91303 Baha BP100 声音处理器 冰山白 91304Baha BP100 声音处理器 钢琴黑 91305该声音处理器与Baha300系列植入体配合使用。 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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