| 器械名称 | 凝血质控品 | D-二聚体质控试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 20×1mL | 5×1mL INNOVANCE D-Dimer CONTROL1；5×1mL INNOVANCE D-Dimer CONTROL2。 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于测定凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间。 | 该产品当用D-二聚体检测试剂盒(INNOVANCE D-Dimer)检测正常范围和病理学范围的标本中的D-二聚体时，用于评估检测结果的精密度和分析偏差。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由人体血浆、稳定剂和缓冲剂制成的冻干试剂。产品有效期：未开封试剂,2-8℃下储存36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 质控品是基于冻干的人血浆的产品，该产品含有D-Dimer。防腐剂： 5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(＜1mg/L＝、叠氮钠(＜1g/L＝。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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