器械名称 | 宫腔电切镜管鞘 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | A42011A,A4741 | B型、C型 |
产家 | 奥林巴斯苇音特和意北公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 本产品是为在妇科进行内窥镜诊断及治疗而研制的。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品由A42011A(电切镜管鞘,8mm,用于8.5mm/26F的外管鞘,ABS)和A4741(内管鞘,8mm,用于A4740)组成。其性能结构如下: A42011A:最大插入部外径≤8.2mm,最小器械孔道内径≥6.98mm,有效长度 200.1±0.4mm;A4741:最大插入部外径≤7.3mm,最小器械孔道内径≥5.85mm,有效长度 185.6±0.4mm;。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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