| 器械名称 | 腰椎脊柱非手术减压治疗系统 | 海扶 聚焦超声肿瘤治疗系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | SDS9800 | JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C |
| 产家 | 安徽瑞德埃克森医疗设备有限公司 | 重庆海扶(HIFU)技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于治疗膨出型、突出型腰椎间盘突出症。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤， 乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治 疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声 可以测出靶区的情况下进行治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和 软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的 治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。 |
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| 产品说明 | 该产品由主机(塔式设备)、 治疗床体(支座、头枕、手臂支架、腰部气囊、 膝垫)和娱乐系统显示器组成。 | 产品由聚焦型超声治疗头、超声驱动 电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算 机自动控制和处理装置，电源控制装置、介质水处理装置 、患者体位固定装置、治疗软件组成， 可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备 安装装置。不同型号产品的患者体位固定装置和治疗软件 不同。产品性能符合YY 0592-2005的要求。焦点处空间峰 值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2；焦域纵向尺 寸≤30mm，横向尺寸≤3mm。 |
| 用途 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤， 乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治 疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声 可以测出靶区的情况下进行治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和 软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的 治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品由聚焦型超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算机自动控制和处理装置，电源控制装置、介质水处理装置、患者体位固定装置、治疗软件组成，可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备安装装置。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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