| 器械名称 | 骨水泥工具(商品名：Confidence) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于Confidence高粘度脊柱骨水泥的经皮输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨水泥工具(商品名：Confidence)由1个骨水泥贮存器(筒状)、1个手控式液压泵(预注满无菌水)和1根软管(用于连接贮存器和液压泵)组成。贮存器与1支导引针相连。系统附属设备包括导引器和活检针，以及带针头把持器的迷你棒槌、骨水泥储存器和混合器等工具。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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