| 器械名称 | 括约肌切割器 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | FS-OMNI-21，FS-OMIN-21-480 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 威尔逊-库克医学公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 括约肌切割器被设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | 括约肌切割器为三腔结构，由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。材料：鞘管材料：透明的聚四氟乙烯；切割金属丝：304不锈钢丝；控制手柄：塑料(ABS)；高频电流接口：塑料(ABS)、不锈钢、铜。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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