| 器械名称 | 括约肌切割器 | 鼠牙抓钳(粗) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FS-OMNI-21，FS-OMIN-21-480 | SK401-179型 |
| 产家 | 威尔逊-库克医学公司 | 杭州申科医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 括约肌切割器被设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。 | 在直视下，供腹部外科手术用。 |
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| 产品说明 | 器械的外表面光滑，杆和管部平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕；其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm，其余部位不大于1.6μm；手术钳钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2；钳头的二片相互吻合，无错口和偏摆现象；钳齿清晰、完整，无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷；钳的铆合牢固，当开合时，灵活松紧适度，无咬口和卡住现象；铆钉不得跟动；各连接部位牢固可靠，焊缝平整光滑，无虚焊、脱焊和堆焊现 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 括约肌切割器为三腔结构，由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。材料：鞘管材料：透明的聚四氟乙烯；切割金属丝：304不锈钢丝；控制手柄：塑料(ABS)；高频电流接口：塑料(ABS)、不锈钢、铜。 | 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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