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基本资料对比
器械名称 括约肌切割器胃抓钳
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 FS-OMNI-21,FS-OMIN-21-480WZQ-C型
产家 威尔逊-库克医学公司桐庐欧典医疗器械有限公司
适用范围 括约肌切割器被设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。胃抓钳供开腹性人体腹腔手术体内胃部抓取用。无需与内窥镜配套使用。

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说明书对比
产品说明 器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现
用途
结构及其组成 括约肌切割器为三腔结构,由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。材料:鞘管材料:透明的聚四氟乙烯;切割金属丝:304不锈钢丝;控制手柄:塑料(ABS);高频电流接口:塑料(ABS)、不锈钢、铜。 胃抓钳器械主要由钳头、钳杆、手柄组成。器械应采用GB/T 1220-2007、GB/T 14975-2002和GB/T20878-2007中所规定的30Cr13和06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷,其外表面粗糙度R值≤0.2μm,其余表面≤1.6μm。钳头须经热处理,其硬度为380HV0.2~780HV0.2。手术钳应有良好的弹性。手术钳的夹持力应不小于5N。手术钳头部的张开度应不小于30°。器械的电镀件应符合YY0076-1992中规定的Ⅳ类要求。器械应具
使用方法
产品特点
注意事项

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