| 器械名称 | 括约肌切割器 | 一次性使用塑料钳 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FS-OMNI-21，FS-OMIN-21-480 | V型(V01、V02、V03)、X型(X01、X02、X03) |
| 产家 | 威尔逊-库克医学公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 括约肌切割器被设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。 | 供医疗机构手术使用。 |
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| 产品说明 | 塑料钳采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。塑料钳初始污染菌应小于100cfu/件，经消毒后不得检出致病菌；若经环氧乙烷消毒，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
| 结构及其组成 | 括约肌切割器为三腔结构，由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。材料：鞘管材料：透明的聚四氟乙烯；切割金属丝：304不锈钢丝；控制手柄：塑料(ABS)；高频电流接口：塑料(ABS)、不锈钢、铜。 | 采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
| 注意事项 |
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