| 器械名称 | 括约肌切割器 | 手术刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FS-OMNI-21，FS-OMIN-21-480 | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 |
| 产家 | 威尔逊-库克医学公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 括约肌切割器被设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
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| 产品说明 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 | |
| 用途 | 该产品供切割人体软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 括约肌切割器为三腔结构，由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。材料：鞘管材料：透明的聚四氟乙烯；切割金属丝：304不锈钢丝；控制手柄：塑料(ABS)；高频电流接口：塑料(ABS)、不锈钢、铜。 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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