| 器械名称 | 内镜用超声探头 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | UM-S20-17S | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 适应范围：本产品与奥林巴斯内镜超声图像处理中心EU-M2000/EU-ME1配套使用，用于对消化道；胆系统(胆总管、胆囊、肝内)；胰管；周边器官及上呼吸道和支气管进行腔内超声成像。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | 超声活检针由活检针管和针芯、鞘管、控制手柄和注射器组成。材料：活检针和针芯：304不锈钢;鞘管：聚醚醚酮(PEEK);手柄：塑料(ABS);注射器：聚丙烯、天然橡胶。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构及组成：本产品由内镜用超声探头(UM-S20-17S)、防水帽(MH-244)及探头架(MH-245)组成。性能：1．尺寸：1)插入部长度：2150mm±10%；2)插入部最大外径：≤φ1.8mm。2．超声要求：1)探测深度：≥6.7mm；2)分辨率：方向≤2mm，距离≤2mm；3)超声频率：20MHz±20%；4)超声强度：≤94mW/cm2；5)几何位置精度：方向±5%，距离±5%；6)盲区≤3mm。 | R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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