| 器械名称 | 移动式改装套件 | 新华 医用电子直线加速器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | DRXM51 | XHA600、XHA600C、XHA600D |
| 产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品是用于采集人体解剖的放射性影像以进行显示的设备。它旨在用于可能使用传统屏幕与胶片或计算机放射成像系统的一般透射放射性应用。不适用于乳腺放射成像，荧光放射成像，断层显像和血管造影应用。该规格产品与GE公司 AMX-4+X移动式X射线机配用。 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 |
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| 产品说明 | 医用电子直线加速器是一种最常用的外照射放疗设备，广泛应用于各种肿瘤的治疗，特别是对深部肿瘤的治疗有着许多突出的优点。它利用加速管产生的兆伏级X射线的穿透性高、均匀性好等特点进行深部肿瘤的治疗。 |
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| 用途 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由系统探测器、系统探测器电源(含电池和充电器)、系统控制计算机、系统机箱(含电池、充电器和无线接入装置)组成。DRXM51有3种规格，本次注册的是TYPE A。 | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。X射线标称能量为6MV；最大剂量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)。≥4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。根据最大剂量率、治疗床行程及配套环流器等的不同，分为三种型号。 |
| 使用方法 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 1、科技部认定首批国家自主创新产品; 2、拥有完全自主知识产权的、技术领先的加速管; 3、提供一档6MV的X射线; 4、剂量率高，最大剂量率≥400cGy/min; 5、上下光阑均能独立运动，最大过等中心距离10cm; 6、精确治疗床，全碳纤维结构床面; 7、通过欧盟CE认证，产品销往多个国家和地区; 8、通过配置组合，能够实现立体定向治疗、三维适形放射治疗(3D-CRT)和常规放疗功能。 |
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| 注意事项 |
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