器械名称 | 游离甲状腺素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 100测试 | |
产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
适用范围 | AxSYM游离甲状腺素项目采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA),定量测定人血清或血浆中的游离甲状腺素。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
结构及其组成 | 1瓶(15.2 mL)增溶剂。含有表面活性剂的TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠。 1瓶(12.8 mL)碱性磷酸酶标记的三碘甲状腺原氨酸结合物,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.4 ng/mL.。防腐剂:叠氮钠。 1瓶(14.4 mL)甲状腺素抗体(绵羊)包被的微粒子,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。 1瓶(50.2 mL) TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 见附件。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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