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基本资料对比
器械名称 谷丙转氨酶检测试纸(干化学法)人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 30张试纸单管单人份,10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒)。
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 该试剂用于定量测定全血、血清及血浆中的谷丙转氨酶活力。该产品用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织中人乳头瘤病毒(HPV) 基因型别,包括16种中、高危型HPV(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6,11,43型)。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 每测试条含量:PyOD≧1.5U;POD≧18U;丙氨酸:230μg;硫胺焦磷酸盐:1.49μg;α-酮戊二酸:16.2μg;指示剂(4-﹤4-二甲胺苯基﹥-5-甲基-2-﹤3,4-二-间-丁基-4-羟苯基﹥-二盐酸咪唑):16.4μg;缓冲剂。产品有效期:在2-30℃保存, 有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 PCR反应体系:DNA提取液,HPV-PCR反应管(未贴标签管),阳性对照(HPV16型),阴性对照;反向点杂交体系:杂交液Ⅰ,结合液,杂交液Ⅱ,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应体系保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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