| 器械名称 | 康健 压缩雾化器 | 心脏射频消融导管(商品名：FireMagic) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | AG EDGE、AG CLASSIC | EPA7ATC，EPA7BTC，EPA7CTC，EPA7DTC，EPA7ETC，EPA7FTC，EPA8BTC，EPA8DTC，EPA8ETC，EPA8FTC，EPW B4，EPW ST，EPW AK |
| 产家 | 中山康健医疗用品有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品通过将液体药物转换为雾状的细小粒子，使肺部更好地吸入。 | 本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括:：1) 房室折返性心动过速，2) 房室结折返性心动过速。 |
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| 产品说明 | 微创集团生产的FireMagic™心脏射频消融导管用于各类快速性心律失常的治疗。心脏射频消融导管是射频消融术必备的器械之一，具有记录心电信号及发放射频电流的功能。 FireMagic™ 心脏射频消融导管具有可调弯头部，以满足心脏各个部位的贴靠， 由生物相容性良好复合材料全编织外管和多个贵金属电极组成，用于进行心脏的电生理标测与消融。进行消融时，将导管用连接尾线与心脏射频消融仪相连接，和背部电极配合使用，射频消融导管头电极与心腔内部接触的组织通过射频(RF)电流被加热，从而破坏不正常的传导组织，治疗心律失常。在导管的头电极中嵌入了温度传感器，并且通过引线和连接尾线与心脏射频消融仪的温度控制电路连接，用于温度检测和射频消融期间的功率控制，在消融时，当检测温度达到设置温度时，射频消融仪会自动降低功率，来保持设置的温度，医生通过控制消融时间来控制对组织的消融深度和效果。
全编制、高扭矩管材，提高了导管的易操纵性 精密TC传感器技术提供快速的响应效果 铂金电级配合低阻贵金属引线确保获取高保真心电信号 压嵌式电极装配确保与心内膜完全接触，无异物脱落风险 多种弯型规格设计更能满足心腔各部位贴靠 清晰度导管显影性能便于在X光下识别 |
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| 用途 | 本产品通过将液体药物转换为雾状的细小粒子，使肺部更好地吸入。 | |
| 结构及其组成 | AGEDGE压缩雾化器由主机(包括微压缩器、过滤器)、压缩雾化器吸入和输出阀、喷嘴、气管电源变压器、AC/DC适配器、汽车适配器、充电电池组(包括充电器)组成。AGCLASSIC压缩雾化器由主机(包括压缩机)、MEDEL喷雾工具、喷鼻、空气过滤器、成人面罩、儿童面罩、电源变压器组成。 | 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格，导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线，其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 1.将雾化器平置于盛水容器中，然后在容器中注入干净的水直至水面超过雾化片50mm左右(也就是水位应超过门字形或1字形的感应头0.5-2cm为宜)。 2.连接雾化器与变压器的电源线，再将变压器接通电源(注意变压器的输入电压必须与当地使用电压相匹配)，雾化器上的LED指示灯发出亮光，表明雾化器处于运行状态，同时开始制雾和产生小喷泉，无LED雾化机芯则直接产生水雾。 3.雾化器具有自动断水保护功能，如水位低于感应器，雾化头会自动停止工作，长时间干烧会损坏雾化器。 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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