| 器械名称 | 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统(商品名：PROMUS Element) | 快速交换锁定装置与活检孔帽系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(12mm、16mm、20mm、24mm、28mm)参考血管直径应在2.25 mm 到4.0 mm 范围内。 | 快速交换锁定装置和活检孔帽均为与胆管快速交换器械配套使用的附件。锁定装置预定用于在内窥镜逆行性胆胰管造影术（ERCP）期间锁定导丝。活检孔帽预定用于在内窥镜逆行性胆胰管造影术（ERCP）期间为快速交换器械的使用提供方便。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是一种器械与药物相结合的产品，由以下两部分组成：一个器械(冠状动脉支架系统)和一种药品(包含在聚合物涂层中的依维莫司制剂)。支架采用铂铬合金制成，安装于Monorail 递送系统上。支架的聚合物涂层由PVDF-HFP和PBMA组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(12mm、16mm、20mm、24mm、28mm)参考血管直径应在2.25 mm 到4.0 mm 范围内。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是一种器械与药物相结合的产品，由以下两部分组成：一个器械(冠状动脉支架系统)和一种药品(包含在聚合物涂层中的依维莫司制剂)。支架采用铂铬合金制成，安装于Monorail 递送系统上。支架的聚合物涂层由PVDF-HFP和PBMA组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 锁定装置为带有"J"形槽的刚性塑料元件，设计用于容纳并固定导丝。锁定装置配有柔软、具有弹性的条带，用于将器械固定在内窥镜内。活检孔帽系一种经过专门设计的密封帽，用于在插入快速交换器械之前放置在内窥镜活检通道开口处。快速交换锁定装置和活检孔帽系统根据活检孔帽所匹配的不同品牌的内窥镜有不同的型号备选。 |
| 使用方法 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(12mm、16mm、20mm、24mm、28mm)参考血管直径应在2.25 mm 到4.0 mm 范围内。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 该产品是一种器械与药物相结合的产品，由以下两部分组成：一个器械(冠状动脉支架系统)和一种药品(包含在聚合物涂层中的依维莫司制剂)。支架采用铂铬合金制成，安装于Monorail 递送系统上。支架的聚合物涂层由PVDF-HFP和PBMA组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。