| 器械名称 | 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统(商品名：PROMUS Element) | 微创医 球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 球囊直径(mm)：1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0；球囊长度(mm)：15、20、25、30、35、40 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(12mm、16mm、20mm、24mm、28mm)参考血管直径应在2.25 mm 到4.0 mm 范围内。 | 该产品适用于患者进行冠脉扩张术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是一种器械与药物相结合的产品，由以下两部分组成：一个器械(冠状动脉支架系统)和一种药品(包含在聚合物涂层中的依维莫司制剂)。支架采用铂铬合金制成，安装于Monorail 递送系统上。支架的聚合物涂层由PVDF-HFP和PBMA组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | Pioneer™为快速交换式球囊扩张导管，有着卓越的通过性和跟踪性能，可为复杂病变提供更多解决方案。任意规格的两根Pioneer™可在6F的导引导管中进行对吻扩张。
独特的soft-tip使球囊导管头端更柔韧 先进的激光焊接技术实现头端和管体无缝连接 新材料球囊采用国际新材料制造 新型超长距离亲水涂层显著提高导管的穿越性和推送性 可用于对吻球囊技术 |
| 用途 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(12mm、16mm、20mm、24mm、28mm)参考血管直径应在2.25 mm 到4.0 mm 范围内。 | 该产品适用于患者进行冠脉扩张术。 |
| 结构及其组成 | 该产品是一种器械与药物相结合的产品，由以下两部分组成：一个器械(冠状动脉支架系统)和一种药品(包含在聚合物涂层中的依维莫司制剂)。支架采用铂铬合金制成，安装于Monorail 递送系统上。支架的聚合物涂层由PVDF-HFP和PBMA组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺，显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(12mm、16mm、20mm、24mm、28mm)参考血管直径应在2.25 mm 到4.0 mm 范围内。请在医师的指导下使用该产品 。 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 该产品是一种器械与药物相结合的产品，由以下两部分组成：一个器械(冠状动脉支架系统)和一种药品(包含在聚合物涂层中的依维莫司制剂)。支架采用铂铬合金制成，安装于Monorail 递送系统上。支架的聚合物涂层由PVDF-HFP和PBMA组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺，显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
