| 器械名称 | 弓形体IgM 测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 乙型肝炎病毒e抗体质控品 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1x100测试/盒；1x500测试/盒 校准品：1瓶 (4.0 mL/瓶) 质控品：2瓶 (4.0 mL/瓶) | 2瓶(8.0 mL/瓶) |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 运用化学发光微粒子免疫检测法 (CMIA) 定性测定人血清和血浆中的弓形体IgM抗体。 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)时，对检测精密度和系统误差进行评估。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂: ? 1瓶 (6.6 mL/100测试瓶；27.0mL/500测试瓶) 包被了抗人IgM (小鼠，单克隆) 抗体的微粒子，储存于添加了蛋白稳定剂和清洁剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂: 抗菌剂。? 1瓶 (5.9 mL/100测试瓶；26.3 mL/500测试瓶) 结合复合物，含有标记了吖啶酯的抗-弓形体p30抗原 (小鼠，单克隆) 抗体和天然刚地弓形虫裂解液，储存于添加了蛋白稳定剂和清洁剂的磷酸缓冲液中。最低浓度：25 μg/mL。防腐剂：叠氮钠。 校准品: ARCHIT | ARCHITECT乙型肝炎病毒e抗体质控品含有复钙人血浆。阴性质控品HBsAg、HIV-1Ag、HCV抗体、HIV-1/HIV-2抗体、HBeAg和HBe抗体呈非反应性。阳性质控品HBe抗体呈反应性，HBsAg、HIV-1Ag、HCV抗体、HIV-1/HIV-2抗体和HBeAg呈非反应性。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：在2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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