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基本资料对比
器械名称 多波长激光光凝仪安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 MC-300250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 尼德克株式会社重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 该产品临床适用于眼科治疗糖尿病引起的视网膜病变、早期视网膜病变、视网膜分离(视网膜脱离)和青光眼手术中的激光虹膜成形术和激光小梁成型术。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由主机、控制盒及脚踏开关组成。治疗波长:659nm(红色)、561nm(黄色)、532nm(绿色);输出类型:连续波(CW);输出功率:50mW ~ 2000mW(绿色)、50 mW~700mW(红色/黄色),允差±20%;照射时间:0.02s~3s;脉冲间隔时间:1.0~0.2s,(步幅0.1s);瞄准波长:659nm(红色)、561nm(黄色)、532nm(绿色);瞄准光输出功率:0.3~0.7mW(红色),0.05~0.15mW(黄色/绿色)。不包含眼内探头。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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