| 器械名称 | 2微米激光手术系统 | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | Cyber TM 150 | |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对软组织进行接触或非接触式的汽化、切开、切割、切除和光凝。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
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| 产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 | |
| 用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由半导体激光泵浦的固态激光系统、光束传输系统、电源和控制系统、安全和防护系统、适配的传输系统及光纤传输系统组成。工作激光波长：2010nm±10nm；输出激光功率：5W～150W±20%；瞄准光波长：635nm±10nm；瞄准光功率＜ 4mW。与设备配用的光纤型号详见附页。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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