| 器械名称 | 欧蒙 抗嗜肺军团菌抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | XFA6000Intelligent系列全自动血液细胞分析仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96×01(96) | |
| 产家 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 | 南京普朗医用设备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗嗜肺军团菌抗体IgM。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 微孔板：包被有抗原的微孔12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品：IgM，人；阳性对照：IgM，人；阴性对照：IgM，人；酶结合物：过氧化物酶标记抗人IgM(羊)；样本缓冲液：含IgG/RF吸附剂(羊抗人IgG抗体)；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1、本款医疗器械采用了国际上最先进的丝杆传动技术，避免了传统传动方式（如皮带传动）受环境温度影响的弊端，使定量更准确，更加耐用。 2、在白细胞三分类直方图和红细胞、血小板直方图的鉴别界标上，智能化的自动界标鉴别线使分析结果更加准确。 3、国际领先的双核嵌入式数字化电路系统，提供强大、稳定的控制与分析能力。 4、数据分析采用大规模集成电话（ARM）技术提供最稳定的分析结果。 5、一键式操作或手写输入信息，便会自动吸入血液标本进行稀释、分析、并准确地提供19项参数及3个直方图22项检测结果，中文界面、100万个结果的存储（含直方图）、并有真彩8寸TFT屏显示、内置热敏打印机自动打印，使得操作过程非常简便。 6、全封闭穿刺进样，有效避免对操作者的生物污染风险；具有18个进样位，能充分满足检验大规模的检测工作，并具有急诊插入功能，将助您的实验室创造空前的效率和成果。 二、全自动血液分析仪日常维护非常简单: 测试前，只要开启电源键，便可完成所有准备工作，包括电脑自检、冲洗、灌注通道以及空白值确认。检测完毕后，按关闭键即可自动冲洗所有通道，然后自动关闭，实现智能保养。 三、全自动血液分析仪智能排堵设计: 血常规分析仪的检测部采用红宝石材料，小孔孔径精确，且光滑不易粘附。另设有阻孔监控功能，并可通过排堵程序进行正负压冲洗和电子灼烧排除阻塞。 四、全自动血液分析仪安全与环保: 由于血球计数仪采用无氰化物试剂检测血红蛋白，因此省去了麻烦的废物处理。进样针内外壁自动清洗功能，给予操作者安全保障。豪华人性的外观设计将使您的检验环境更加舒适、安全。 关键词： 检验科医疗器械 全自动血液细胞分析仪 全自动智能化血细胞计数仪 全自动智能化血球计数仪 双通道血球计数仪 双通道血常规检测仪 双通道血液细胞分析仪 全自动凝血因子分析仪 |
| 用途 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗嗜肺军团菌抗体IgM。 | 血常规检查 |
| 结构及其组成 | 微孔板：包被有抗原的微孔12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品：IgM，人；阳性对照：IgM，人；阴性对照：IgM，人；酶结合物：过氧化物酶标记抗人IgM(羊)；样本缓冲液：含IgG/RF吸附剂(羊抗人IgG抗体)；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗嗜肺军团菌抗体IgM。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 微孔板：包被有抗原的微孔12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品：IgM，人；阳性对照：IgM，人；阴性对照：IgM，人；酶结合物：过氧化物酶标记抗人IgM(羊)；样本缓冲液：含IgG/RF吸附剂(羊抗人IgG抗体)；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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