器械名称 | 一次性脑电传感器 | 一次性使用中性电极 |
器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
规格型号 | BIS Quatro sensor、BIS Pediatric sensor | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I |
产家 | Covidien llc | 上虞新越医疗器械有限公司 |
适用范围 | BIS成人传感器适用于成人,BIS儿童传感器适用于儿童。 | 产品与高频手术设备配合,在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 |
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产品说明 | BIS成人传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;BIS儿童传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;传感器材料: 在粘性泡沫背衬的聚酯感光层上印刷银-氯化银,不含乳胶。 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌,真菌菌落总数≤100cfu/g,细菌菌落总数≤100cfu/g;产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
用途 | 主要配套用于BIS TM监护设备无创伤地监测患者脑电信号。BIS成人传感器适用于成人,BIS儿童传感器适用于儿童。 | |
结构及其组成 | BIS成人传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;BIS儿童传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;传感器材料: 在粘性泡沫背衬的聚酯感光层上印刷银-氯化银,不含乳胶。 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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