| 器械名称 | 一次性脑电传感器 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | BIS Quatro sensor、BIS Pediatric sensor | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | Covidien llc | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | BIS成人传感器适用于成人，BIS儿童传感器适用于儿童。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | BIS成人传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;BIS儿童传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;传感器材料: 在粘性泡沫背衬的聚酯感光层上印刷银-氯化银,不含乳胶。 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 主要配套用于BIS TM监护设备无创伤地监测患者脑电信号。BIS成人传感器适用于成人，BIS儿童传感器适用于儿童。 | |
| 结构及其组成 | BIS成人传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;BIS儿童传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;传感器材料: 在粘性泡沫背衬的聚酯感光层上印刷银-氯化银,不含乳胶。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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