| 器械名称 | 绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒(电化学发光法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100 测试/盒 | |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用免疫学方法体外定量测定人血清、血浆中的绒毛膜促性腺激素及β亚单位含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | M： 链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖)，1 瓶，6.5mL：链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。 R1：生物素化的抗HCG 抗体(灰盖)，1 瓶，9mL：生物素化的抗HCG 单克隆抗体(小鼠)浓度2.6mg/L，磷酸盐缓冲液40mmol/L，pH值7.5;含防腐剂。 R2：Ru(bpy) 32+标记的抗HCG抗体(黑盖)，1瓶，10mL ;Ru(bpy) 3 2+标记的抗HCG 单克隆抗体(小鼠)浓度4.6mg/L，磷酸盐缓冲液40mmol/L，pH值6.5 ;含防腐剂。产品有效期： | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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