| 器械名称 | 超声刀器械-剪刀(商品名：SonoSurg 5毫米超声剪刀) | 医疗用激光影像胶片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | T3795 | |
| 产家 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. | 上海申贝办公机械有限公司感光材料厂 |
| 适用范围 | 该产品与超声发生器(SonoSurg-G2)合用，在腹腔、妇产科的腹腔镜或普外(开放)手术中，以及耳鼻喉科，胸科和泌尿科的内镜和外科手术中对软组织进行切割和凝固使用。同时也可用于减肥手术中对软组织的切割和凝固。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 产品由超声发生器、吸引泵和冲洗泵、管路系统组成。超声波中心频率为25KHZ、35KHZ或55.5KHZ。其中SONOCA400具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能、超声吸脂功能。SONOCA300具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能。SONOCA190具有超声切割止血(超声刀)功能。SONOCA180具有超声清创功能。SONOCA150具有超声吸脂功能。SONOCA LIPO具有超声吸脂功能、超声乳化吸引(CUSA)功能。SONOMAT具有超声乳化吸引功能。 |
YZB/沪2968-31A-2007《医疗用激光影像胶片》 |
| 用途 | 该产品与超声发生器(SonoSurg-G2)合用，在腹腔、妇产科的腹腔镜或普外(开放)手术中，以及耳鼻喉科，胸科和泌尿科的内镜和外科手术中对软组织进行切割和凝固使用。同时也可用于减肥手术中对软组织的切割和凝固 | 该产品用于记录放射线照像术(CR)、X线断层摄影术(CT)、磁共振成像(MRI)、数字减影(DSA)的影像以及其他医用影像特征 |
| 结构及其组成 | 插入部外径(mm):φ5.5±10%；插入部有效长(mm):450±10%；输出频率(kHz):47±1.5；最大振幅(μm):81；推荐运作时间(sec):10 ON/30OFF。备注:不可连接高频设备；连接强度：用49N的力量拉伸剪刀，各部位不出现破损；弯曲强度：使把手处于固定状态，向距插入部先端50mm距离处施加 9.8N的力量，不变形或折断。 | 该产品由保护层、光敏感层、胶片基层组成，胶片有不同的尺寸规格。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 具有灰雾小、反差适中，影像层次丰富、清晰度高、平整度好和几何尺寸稳定等特点。 |
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| 注意事项 | 1.应在本说明书规定的贮存条件下贮存产品。 2.低温下保存的胶片应在使用前取出，原包装在使用环境下平衡4小时以上方可开包使用，以免水汽凝结胶片表面，损坏胶片。 3.应小心取放胶片，不挤压、折叠、扭弯和磨擦胶片以避免产生伪影和静电痕迹，并不得用湿手去拿胶片。 4.使用本产品后产生的废胶片、废药液予以丢弃处置时，应按当地法律法规的要求进行处理。 |
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