| 器械名称 | 超声刀器械-剪刀(商品名：SonoSurg 5毫米超声剪刀) | 医用超声耦合剂(消毒型) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | T3795 | 15克/支、20克/支、25克/支 |
| 产家 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. | 威海西施康生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与超声发生器(SonoSurg-G2)合用，在腹腔、妇产科的腹腔镜或普外(开放)手术中，以及耳鼻喉科，胸科和泌尿科的内镜和外科手术中对软组织进行切割和凝固使用。同时也可用于减肥手术中对软组织的切割和凝固。 | 在非介入超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间透声媒质。 |
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| 产品说明 | 产品由超声发生器、吸引泵和冲洗泵、管路系统组成。超声波中心频率为25KHZ、35KHZ或55.5KHZ。其中SONOCA400具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能、超声吸脂功能。SONOCA300具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能。SONOCA190具有超声切割止血(超声刀)功能。SONOCA180具有超声清创功能。SONOCA150具有超声吸脂功能。SONOCA LIPO具有超声吸脂功能、超声乳化吸引(CUSA)功能。SONOMAT具有超声乳化吸引功能。 |
批准文号：鲁威食药监械(准)字2011第1230001号 产品标准：YZB/鲁威0030-2011《医用超声耦合剂(消毒型)》 规格型号：15克/支、20克/支、25克/支 结构与组成：该产品为水性高分子凝胶型制剂。声速(35℃)：1520～1620m/s,粘度(25℃)≥15 Pa.S,pH值5.5～8.0。对大肠杆菌和金葡菌抑菌率均≥50%。产品有效期二年 适用范围：在非介入超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间透声媒质。  |
| 用途 | 该产品与超声发生器(SonoSurg-G2)合用，在腹腔、妇产科的腹腔镜或普外(开放)手术中，以及耳鼻喉科，胸科和泌尿科的内镜和外科手术中对软组织进行切割和凝固使用。同时也可用于减肥手术中对软组织的切割和凝固 | 在非介入超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间透声媒质。 |
| 结构及其组成 | 插入部外径(mm):φ5.5±10%；插入部有效长(mm):450±10%；输出频率(kHz):47±1.5；最大振幅(μm):81；推荐运作时间(sec):10 ON/30OFF。备注:不可连接高频设备；连接强度：用49N的力量拉伸剪刀，各部位不出现破损；弯曲强度：使把手处于固定状态，向距插入部先端50mm距离处施加 9.8N的力量，不变形或折断。 | 该产品为水性高分子凝胶型制剂。声速(35℃)：1520～1620m/s,粘度(25℃)≥15 Pa.S,pH值5.5～8.0。对大肠杆菌和金葡菌抑菌率均≥50%。产品有效期二年 |
| 使用方法 | 超声检查时，将耦合剂涂于超声探头上，对诊断部位进行超声扫描，可获得清晰的图像。检查完毕后用纸巾将剩余耦合剂擦去。 | |
| 产品特点 | ① 声阻抗恰当，图像清晰，分辨率高，适用于各部位超声图像显示 ② 胶液润滑细腻，探头操作灵便，易于拭涂，对皮肤附着力强，不 自行流淌，不污衣物 ③ 安全无毒、不刺激皮肤、安全卫生、不易干燥、易于擦出 ④ 无机械杂质，不含油性及其它有碍物质，保护超声探头不受损伤 |
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| 注意事项 |  |
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