| 器械名称 | 凯纳西 血糖试条 | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：Finetest；规格：25条/瓶，2瓶/盒 | FZGS-01 |
| 产家 | 凯纳西科技(北京)有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本血糖试条仅与Finetest血糖监测仪联合使用，用于对全血样本中血糖浓度进行定量测定。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【品牌】达乐 【常用名】蓝精灵血糖试纸 【通用名】蓝精灵血糖试纸 【生产企业】北京麦邦生物技术有限公司 【批准文号】国食药监械(进)字第2011第2401685号 【规格】25条
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自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 本血糖试条仅与Finetest血糖监测仪联合使用，用于对全血样本中血糖浓度进行定量测定。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 葡萄糖氧化酶 7个单位；介质(氯化钌六胺络合物)：345μg；粘合剂：0.7μg；稳定剂：168μg。产品有效期：在2- 30°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 关机状态下安装或更换密码牌。 取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。 血糖仪自动开机,查看是否出现888字样。 然后屏幕自动显示试纸密码号，请与试纸筒上密码号核对。 第一步，在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。 第二步，取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。 显示结果。 使用试纸控制窗复核血糖结果。 请在医师的指导下使用该产品 。
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该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 本血糖试条仅与Finetest血糖监测仪联合使用，用于对全血样本中血糖浓度进行定量测定。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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