| 器械名称 | 造口袋 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 13925, 13945, 13955, 13975, 15985, 13926, 13946, 13956, 13965, 13966, 13976, 13986, 46455, 46465, 46454, 46464 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 丹麦康乐保公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于造口人士收集造口排泄物。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品属于二件式造口护理产品，包括二件式开口袋和二件式闭口袋产品。产品由锁环扣、复合薄膜、无纺布、过滤片组成；其中开口袋封口处还有尼龙丝绒搭扣。锁环扣的主要原材料有聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物；复合薄膜主要原材料有氯化聚乙烯、聚偏二氯乙烯；无纺布主要原材料是聚酯纤维；过滤片主要原材料是活性炭；尼龙丝绒搭扣原材料是橡胶嵌段共聚物粘胶和乙烯-醋酸乙烯共聚物泡沫。该产品需与尺寸匹配的底盘组合一起才能使用。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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