| 器械名称 | 金城南瑶 一次性使用硬膜外麻醉导管 | PTA 球囊扩张支架(商品名：Dynamic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | F2、F3 | 见附件 |
| 产家 | 金坛市金城南瑶塑玻仪器厂 | 瑞士 百多力股份有限公司 Biotronik AG |
| 适用范围 | 本产品与一次性使用麻醉用针配合，供临床输送麻醉剂用。 | 适用于髂动脉和股动脉有动脉粥样硬化的病人。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | Q/320482CSY002-2001《一次性使用硬膜外麻醉导管》。一次性使用麻醉导管由导管和导管接头组成，导管采用符合GB15593的软聚氯乙烯材料制成，导管接头采用符合YY0114的聚乙烯材料制成。本产品应无菌。 | |
| 用途 | 本产品与一次性使用麻醉用针配合，供临床输送麻醉剂用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用麻醉导管由导管和导管接头组成，导管采用符合GB15593的软聚氯乙烯材料制成，导管接头采用符合YY0114的聚乙烯材料制成。本产品应无菌。 | Dynamic是一种在沿导丝推送的PTA球囊导管上预装了一个球囊扩张支架的支架系统。支架材料为316L不锈钢，含有非晶碳化硅涂层[a-SIC:H]。球囊两端有两个X光标记，支架位于扩张球囊的中部两个标记之间，有利于在X光下的观察和定位。球囊材料为聚酰胺12，导管主要材料为聚醚嵌段酰胺。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | 1、 确认在有效期内和包装完好后打开包装，取出麻醉导管； 2、 按无菌操作规范进行操作； 3、 确定穿刺部位后,首先消毒处理,然后进行穿刺定位； 4、 取下导管接头护帽，将导管与导管接头连接锁紧； 5、 将麻醉导管通过硬膜外穿刺针穿刺至硬膜外下腔；穿刺时注意麻醉导管上的分度线，根据临床需要确定穿刺尺寸；注射麻醉药物； 6、 在穿刺状态时,切不可向外强拉导管，否则导管会有被切断的可能，麻醉导管和硬膜外穿刺针应同时拔出； 7、 使用完毕，应集中销毁 。 请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 一次性使用麻醉导管由导管和导管接头组成，导管采用符合GB15593的软聚氯乙烯材料制成，导管接头采用符合YY0114的聚乙烯材料制成。本产品应无菌。 | |
| 注意事项 | 1、 本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年；过期产品严禁使用； 2、 内包装破损，严禁使用； 3、 本产品仅限一次性使用，使用后集中销毁； 4、 生产批号或生产日期见封口； 5、 应贮存于干燥、通风、无腐蚀性气体的室内。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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