| 器械名称 | 一次性使用引流管 | 一次性使用负压引流护创材料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型（F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40）、 LA型（F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40） 、B型（F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34 | 见附件 |
| 产家 | 上海祥盛医疗器械厂 | 辽阳鼎泰升医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要供胸腔和腹腔手术时引流体液用。 | 本产品为皮肤、软组织创面进行负压引流的材料。可用于：1.各种急性创伤所致皮肤、软组织缺损；2.植皮后受皮区应用；3.各种原因引起的溃疡、褥疮。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | A型、LA型、B型、为一根导管，头端100mm内有一个或多个孔眼组成，尾端呈锥形。C型、D型及E型由软管及接头组成。主要性能：1. 连接强度：施加15N的静态拉力或悬吊15N砝码，持续15s应无断裂和脱落；2.负压无泄漏性：在8kPa的负压下，历时4min应无明显泄漏；3.抗变形：在8kPa的负压下，应无明显变形；4.拉伸性能：引流管的各试验段，包括管状部分、打孔部分、零件与软管的各连接处，其最小断裂力应不小于20N；5.产品应无菌、无热原。 | A型护创材料由海绵、引流管组成，经Co60辐照灭菌，为一次性使用无菌产品。性能要求：1.海绵应能承受5N拉力。2.海绵及引流装置应耐弯曲。3.引流装置应能承受30kPa的负压。4.引流装置与海绵连接应牢固。5.海绵的吸水倍数应不小于1.5倍，材料不溶解。6.干燥失重：海绵减少重量不大于80%。7.海绵材料的PH值应在6.0~8.0之间。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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