| 器械名称 | 维格拉 腰骶矫形器 | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 北京维格拉医疗器械有限公司 | 四川国纳科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于胸椎、腰椎、腰骶部位医疗目的的支撑和固定，需隔衣使用。 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复； 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复； 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复； 骨关节融合、矫形植骨。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 胸腰骶矫形器由背板、侧板、衬垫、固定带、铆钉、搭扣、支撑杆、拉绳、填充垫组成。背板、侧板由符合GB11116-89标准要求的高密度聚乙烯材料制成,固定带、搭扣由符合GB/T21032标准要求的聚酰胺材料制成,拉绳由符合GB/T11787标准要求的聚酯材料制成,填充垫、衬垫由符合GB/T10802标准要求的聚氨酯泡沫塑料制成、支撑杆和铆钉由符合YY0294.1标准要求的不锈钢材料制成。非灭菌包装。 | 产品性能结构及组成：该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 用于胸椎、腰椎、腰骶部位医疗目的的支撑和固定，需隔衣使用。 | |
| 结构及其组成 | 胸腰骶矫形器由背板、侧板、衬垫、固定带、铆钉、搭扣、支撑杆、拉绳、填充垫组成。背板、侧板由符合GB11116-89标准要求的高密度聚乙烯材料制成,固定带、搭扣由符合GB/T21032标准要求的聚酰胺材料制成,拉绳由符合GB/T11787标准要求的聚酯材料制成,填充垫、衬垫由符合GB/T10802标准要求的聚氨酯泡沫塑料制成、支撑杆和铆钉由符合YY0294.1标准要求的不锈钢材料制成。非灭菌包装。 | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 |
| 使用方法 | 用于胸椎、腰椎、腰骶部位医疗目的的支撑和固定，需隔衣使用。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊 | |
| 产品特点 | 胸腰骶矫形器由背板、侧板、衬垫、固定带、铆钉、搭扣、支撑杆、拉绳、填充垫组成。背板、侧板由符合GB11116-89标准要求的高密度聚乙烯材料制成,固定带、搭扣由符合GB/T21032标准要求的聚酰胺材料制成,拉绳由符合GB/T11787标准要求的聚酯材料制成,填充垫、衬垫由符合GB/T10802标准要求的聚氨酯泡沫塑料制成、支撑杆和铆钉由符合YY0294.1标准要求的不锈钢材料制成。非灭菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊 |
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