| 器械名称 | 维格拉 腰骶矫形器 | 浙江康慈 肢体矫形器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KC-HNCO型头颈胸部矫形器、KC-SO型脊柱矫形器、KC-ULO型上肢矫形器、KC-LLO型下肢矫形器、KC-CO型儿童矫形器、KC-SFO型足部矫形器，规格详见附件 | |
| 产家 | 北京维格拉医疗器械有限公司 | 浙江康慈医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于胸椎、腰椎、腰骶部位医疗目的的支撑和固定，需隔衣使用。 | 该产品供人体脊柱、四肢各类型骨折、软组织损伤、非手术治疗时外固定及矫形和手术后的外固定作支撑、保护、功能性康复治疗用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 胸腰骶矫形器由背板、侧板、衬垫、固定带、铆钉、搭扣、支撑杆、拉绳、填充垫组成。背板、侧板由符合GB11116-89标准要求的高密度聚乙烯材料制成,固定带、搭扣由符合GB/T21032标准要求的聚酰胺材料制成,拉绳由符合GB/T11787标准要求的聚酯材料制成,填充垫、衬垫由符合GB/T10802标准要求的聚氨酯泡沫塑料制成、支撑杆和铆钉由符合YY0294.1标准要求的不锈钢材料制成。非灭菌包装。 | 主要由稳定与支持功能的支具、产生动力功能的支具和保护功能的支具组成。1.使用性能：肢体矫形器所有缝制连接处缝制牢固，针迹均匀无明显疵点；肢体矫形器所有铆接处均应牢固，铆接头应光滑。2.耐腐蚀性能： 肢体矫形器各部件的不锈钢部分都应有良好的耐腐蚀性。3. 配合性能：肢体矫形器各连接配合处，其配合性能应良好，不得有过松或卡塞现象。 |
| 用途 | 用于胸椎、腰椎、腰骶部位医疗目的的支撑和固定，需隔衣使用。 | 该产品供人体脊柱、四肢各类型骨折、软组织损伤、非手术治疗时外固定及矫形和手术后的外固定作支撑、保护、功能性康复治疗用。 |
| 结构及其组成 | 胸腰骶矫形器由背板、侧板、衬垫、固定带、铆钉、搭扣、支撑杆、拉绳、填充垫组成。背板、侧板由符合GB11116-89标准要求的高密度聚乙烯材料制成,固定带、搭扣由符合GB/T21032标准要求的聚酰胺材料制成,拉绳由符合GB/T11787标准要求的聚酯材料制成,填充垫、衬垫由符合GB/T10802标准要求的聚氨酯泡沫塑料制成、支撑杆和铆钉由符合YY0294.1标准要求的不锈钢材料制成。非灭菌包装。 | 主要由稳定与支持功能的支具、产生动力功能的支具和保护功能的支具组成。1.使用性能：肢体矫形器所有缝制连接处缝制牢固，针迹均匀无明显疵点；肢体矫形器所有铆接处均应牢固，铆接头应光滑。2.耐腐蚀性能： 肢体矫形器各部件的不锈钢部分都应有良好的耐腐蚀性。3. 配合性能：肢体矫形器各连接配合处，其配合性能应良好，不得有过松或卡塞现象。 |
| 使用方法 | 用于胸椎、腰椎、腰骶部位医疗目的的支撑和固定，需隔衣使用。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊 | 该产品供人体脊柱、四肢各类型骨折、软组织损伤、非手术治疗时外固定及矫形和手术后的外固定作支撑、保护、功能性康复治疗用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 胸腰骶矫形器由背板、侧板、衬垫、固定带、铆钉、搭扣、支撑杆、拉绳、填充垫组成。背板、侧板由符合GB11116-89标准要求的高密度聚乙烯材料制成,固定带、搭扣由符合GB/T21032标准要求的聚酰胺材料制成,拉绳由符合GB/T11787标准要求的聚酯材料制成,填充垫、衬垫由符合GB/T10802标准要求的聚氨酯泡沫塑料制成、支撑杆和铆钉由符合YY0294.1标准要求的不锈钢材料制成。非灭菌包装。 | 主要由稳定与支持功能的支具、产生动力功能的支具和保护功能的支具组成。1.使用性能：肢体矫形器所有缝制连接处缝制牢固，针迹均匀无明显疵点；肢体矫形器所有铆接处均应牢固，铆接头应光滑。2.耐腐蚀性能： 肢体矫形器各部件的不锈钢部分都应有良好的耐腐蚀性。3. 配合性能：肢体矫形器各连接配合处，其配合性能应良好，不得有过松或卡塞现象。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。