| 器械名称 | 球囊扩张支架 | 可吸收性外科缝线(商品名：PGA快吸收缝线) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | |
| 适用范围 | 用于对慢性冠状动脉血管狭窄症(先天或移植)进行治疗，使其获得开放状态。还可用于治疗与介入术有关的急性或威胁生命安全的冠状动脉血管闭合症。 | 本产品适用于对人体浅表部位直线或弧线,不放置引流,愈合较快的II类伤口皮肤和粘膜的缝合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构：支架预装在快速交换式输送球囊导管上，形成球囊扩张支架系统。材料：支架材料为316LVM不锈钢；球囊主要材料为尼龙；球囊标测为铂铱合金。产品包括ClearFlex StX支架系统和ClearFlex SVX支架系统。ClearFlex StX支架系统球囊常规直径为2.5、2.75、3.0、3.5、4.0mm，支架长度为9、13、16、19、24和28mm。ClearFlex SVX支架系统球囊常规直径为2.0、2.25mm，支架长度为9、13、16和19mm。产品一次性使用。 | 该产品分带针和不带针两种。带针缝线由缝合针和缝合线连接而成,其中缝合针采用YB/T5219标准中规定的材料制成,缝线材料为聚乙醇酸(Polyglycolic acid)。缝合线表面有聚己内酯(Polycaprolactone)和硬脂酸钙涂层,分为染色(紫色)与不染色二种。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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