| 器械名称 | 球囊扩张支架 | 鼎华 医用羊肠线 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 铬制0.44-1.16 |
| 产家 | 上海鼎华医械有限责任公司 | |
| 适用范围 | 用于对慢性冠状动脉血管狭窄症(先天或移植)进行治疗，使其获得开放状态。还可用于治疗与介入术有关的急性或威胁生命安全的冠状动脉血管闭合症。 | 主要用于胸外科、妇科及腹部等组织的缝合。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YY 9116-1999《医用羊肠线》性能及组成:该产品以肠衣为原料经加工而成,根据是否经过铬化处理,将产品分为平制与铬制两种型式,并根据线径不同分为从0.04-1.16等14个规格。 | |
| 用途 | 主要用于胸外科、妇科及腹部等组织的缝合。 | |
| 结构及其组成 | 结构：支架预装在快速交换式输送球囊导管上，形成球囊扩张支架系统。材料：支架材料为316LVM不锈钢；球囊主要材料为尼龙；球囊标测为铂铱合金。产品包括ClearFlex StX支架系统和ClearFlex SVX支架系统。ClearFlex StX支架系统球囊常规直径为2.5、2.75、3.0、3.5、4.0mm，支架长度为9、13、16、19、24和28mm。ClearFlex SVX支架系统球囊常规直径为2.0、2.25mm，支架长度为9、13、16和19mm。产品一次性使用。 | 该产品以肠衣为原料经加工而成,根据是否经过铬化处理,将产品分为平制与铬制两种型式,并根据线径不同分为从0.04-1.16等14个规格。 |
| 使用方法 | 适用于人体组织缝合、结扎。不适用于心血管和神经组织，亦不适用于在组织张力较大时使用。 | |
| 产品特点 | 医用羊肠线是一种生物填充、粘（缝）合材料，又称可吸收性外科缝线，供医疗手术中对人体组织缝合结扎使用。 | |
| 注意事项 | 1、应根据不同创口愈合期选择缝合线； 2、本产品属纯胶原蛋白提取，持针器锋利的刃口会破坏蛋白线的组织结构，操作中避免用持针器夹线，以防断线； 3、打结时可用持针器夹线穿过，禁用持针器械拉线，应由小到大用力，勿用暴发力打结； 4、临床操作中医生习惯了高分子线的柔软度，如使用时觉得比高分子粗硬，可在生理盐水中浸泡片刻（30-60秒左右），便于使用。 5、钴60辐射灭菌，真空包装，打开即用，包装破损严禁使用。 |
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