| 器械名称 | 球囊扩张支架 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见标准 |
| 产家 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 用于对慢性冠状动脉血管狭窄症(先天或移植)进行治疗，使其获得开放状态。还可用于治疗与介入术有关的急性或威胁生命安全的冠状动脉血管闭合症。 | 供消化道外科手术时作消化道重建吻合用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构：支架预装在快速交换式输送球囊导管上，形成球囊扩张支架系统。材料：支架材料为316LVM不锈钢；球囊主要材料为尼龙；球囊标测为铂铱合金。产品包括ClearFlex StX支架系统和ClearFlex SVX支架系统。ClearFlex StX支架系统球囊常规直径为2.5、2.75、3.0、3.5、4.0mm，支架长度为9、13、16、19、24和28mm。ClearFlex SVX支架系统球囊常规直径为2.0、2.25mm，支架长度为9、13、16和19mm。产品一次性使用。 | 一次性使用管型消化道吻合器由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配连接杆(A、B、C)。缝合钉采用TA2制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成，按型式不同分为直型和弯型两种，按器身颜色不同分为两类，每类按尺寸不同各分为若干规格，产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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