| 器械名称 | 球囊扩张支架 | 意欣 一次性使用无菌吸痰管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 上海意欣医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 用于对慢性冠状动脉血管狭窄症(先天或移植)进行治疗，使其获得开放状态。还可用于治疗与介入术有关的急性或威胁生命安全的冠状动脉血管闭合症。 | 供医疗部门进行气管内吸痰时一次性使用，Ⅱ型配有贮痰器，用于收集痰液样本时一次性使用。 |
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| 产品说明 | 头端开口斜口为350或平口900;有良好的气密性;6Fr、8Fr;10Fr、12Fr;14Fr，16Fr，18Fr各吸痰管与负压控制器的连接牢固度分别为:10N;15N;20N。吸痰管应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/Kg;口腔粘膜刺激试验应不大于轻度刺激。产品主要由管道和负压控制器组成。 | |
| 用途 | 供医疗部门进行气管内吸痰时一次性使用，Ⅱ型配有贮痰器，用于收集痰液样本时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 结构：支架预装在快速交换式输送球囊导管上，形成球囊扩张支架系统。材料：支架材料为316LVM不锈钢；球囊主要材料为尼龙；球囊标测为铂铱合金。产品包括ClearFlex StX支架系统和ClearFlex SVX支架系统。ClearFlex StX支架系统球囊常规直径为2.5、2.75、3.0、3.5、4.0mm，支架长度为9、13、16、19、24和28mm。ClearFlex SVX支架系统球囊常规直径为2.0、2.25mm，支架长度为9、13、16和19mm。产品一次性使用。 | 由真空可调接头、管身、侧孔组成；II型由真空可调接头、管身、侧孔、贮痰器、转换接头、延长管组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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