| 器械名称 | 球囊扩张支架 | 科健 一次性使用无菌皮肤缝合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | KP-0201B |
| 产家 | 中国科健股份有限公司 | |
| 适用范围 | 用于对慢性冠状动脉血管狭窄症(先天或移植)进行治疗，使其获得开放状态。还可用于治疗与介入术有关的急性或威胁生命安全的冠状动脉血管闭合症。 | 适用于普外科手术、胸部手术、腹部手术及烧伤科植皮等手术的皮肤切口缝合。 |
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| 产品说明 | 为一次性使用手工操作的皮肤缝合器械，由塑料件、金属件二大部分组成。一次性使用皮肤缝合器由外壳、击发手柄、钉仓组件、吻合钉组成，起钉器为选配。根据产品外形结构差异分为A、B、C三种型号，其中A型与B型均为握把式，C型为指按式；根据缝合钉数分为15、25、35三种规格；根据缝合钉成形后的外形尺寸分为常规型(R)和宽型(W)。推钉片材料为12Cr18Ni9、06Cr10Ni1、01Cr18Ni9Ti，缝合钉材料为00 Cr18Ni14Mo3，壳体、钉仓组件材料为ABS、PC。产品应无菌。 | |
| 用途 | 适用于普外科手术、胸部手术、腹部手术及烧伤科植皮等手术的皮肤切口缝合。 | |
| 结构及其组成 | 结构：支架预装在快速交换式输送球囊导管上，形成球囊扩张支架系统。材料：支架材料为316LVM不锈钢；球囊主要材料为尼龙；球囊标测为铂铱合金。产品包括ClearFlex StX支架系统和ClearFlex SVX支架系统。ClearFlex StX支架系统球囊常规直径为2.5、2.75、3.0、3.5、4.0mm，支架长度为9、13、16、19、24和28mm。ClearFlex SVX支架系统球囊常规直径为2.0、2.25mm，支架长度为9、13、16和19mm。产品一次性使用。 | 为一次性使用手工操作的皮肤缝合器械，由塑料件、金属件二大部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 |  |
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| 注意事项 |
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