| 器械名称 | 球囊扩张支架 | 一次性使用吸痰管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | SE051C、SE061C、SE081C、SE101C、SE121C、SE141C、SE161C、SE181C、SE051A、SE061A、SE081A、SE101A、SE121A、SE141A、SE161A、SE181A选配件：G检查手套、N储液盒、F纸塑垫 |
| 产家 | 浙江优特格尔医疗用品有限公司 | |
| 适用范围 | 用于对慢性冠状动脉血管狭窄症(先天或移植)进行治疗，使其获得开放状态。还可用于治疗与介入术有关的急性或威胁生命安全的冠状动脉血管闭合症。 | 产品供医疗单位作吸引滞留在呼吸道粘膜部位的分泌物、异物及血液等用。 |
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| 产品说明 | 产品由病人端、锥形连接器、可调负压接头、机器端、管身组成，导管及可调负压接头由聚氯乙烯制成。管身应能承受10N，速度为200mm/min的拉力；应能承受40Kpa的负压15s，无扁瘪现象；带可调负压接头的产品，残留真空应不超过0.33Kpa；化学性能：△pH≤1.5，重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml，镉(Cd)含量≤0.1μg/ml，0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml | |
| 用途 | 产品供医疗单位作吸引滞留在呼吸道粘膜部位的分泌物、异物及血液等用。 | |
| 结构及其组成 | 结构：支架预装在快速交换式输送球囊导管上，形成球囊扩张支架系统。材料：支架材料为316LVM不锈钢；球囊主要材料为尼龙；球囊标测为铂铱合金。产品包括ClearFlex StX支架系统和ClearFlex SVX支架系统。ClearFlex StX支架系统球囊常规直径为2.5、2.75、3.0、3.5、4.0mm，支架长度为9、13、16、19、24和28mm。ClearFlex SVX支架系统球囊常规直径为2.0、2.25mm，支架长度为9、13、16和19mm。产品一次性使用。 | 产品由病人端、锥形连接器、可调负压接头、机器端、管身组成，导管及可调负压接头由聚氯乙烯制成。管身应能承受10N，速度为200mm/min的拉力；应能承受40Kpa的负压15s，无扁瘪现象；带可调负压接头的产品，残留真空应不超过0.33Kpa；化学性能：△pH≤1.5，重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml，镉(Cd)含量≤0.1μg/ml，0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml，蒸发残渣≤2.0mg；产品细胞毒性小于2级，致敏率不大于II度，无口腔粘膜刺激；产品应无菌，环氧乙烷残留量不 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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