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基本资料对比
器械名称 球囊扩张支架三大伟业 一次性使用塑料血袋
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页S-200,S-400,D-200,T-200,T-400,Q-200,Q-400,Tr-50,Tr-100,Tr-200,Tr-400
产家 重庆三大伟业制药有限公司
适用范围 用于对慢性冠状动脉血管狭窄症(先天或移植)进行治疗,使其获得开放状态。还可用于治疗与介入术有关的急性或威胁生命安全的冠状动脉血管闭合症。本产品用于血液及血液成份的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。

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说明书对比
产品说明 血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成,带有采血针、采
用途 本产品用于血液及血液成份的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。
结构及其组成 结构:支架预装在快速交换式输送球囊导管上,形成球囊扩张支架系统。材料:支架材料为316LVM不锈钢;球囊主要材料为尼龙;球囊标测为铂铱合金。产品包括ClearFlex StX支架系统和ClearFlex SVX支架系统。ClearFlex StX支架系统球囊常规直径为2.5、2.75、3.0、3.5、4.0mm,支架长度为9、13、16、19、24和28mm。ClearFlex SVX支架系统球囊常规直径为2.0、2.25mm,支架长度为9、13、16和19mm。产品一次性使用。 血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成,带有采血针、采血管、输血插口、转移管、灌装管、或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液。(含有抗凝剂/保养液的血袋,按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,在取得本剂型的《药品GMP证书》后,方可上市销售本品)
使用方法
产品特点 1、经高压蒸汽灭菌,无菌,无热源。
2、全程密闭,操作安全
3、特殊抗氧化处理,不同于普通储存血液的血袋
4、特殊双·设计,采血、氧化、回输一次完成
注意事项

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