| 器械名称 | 球囊扩张支架 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | PPH-33mm |
| 产家 | 宁波骏马医用器械厂 | |
| 适用范围 | 用于对慢性冠状动脉血管狭窄症(先天或移植)进行治疗，使其获得开放状态。还可用于治疗与介入术有关的急性或威胁生命安全的冠状动脉血管闭合症。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 | |
| 用途 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 结构及其组成 | 结构：支架预装在快速交换式输送球囊导管上，形成球囊扩张支架系统。材料：支架材料为316LVM不锈钢；球囊主要材料为尼龙；球囊标测为铂铱合金。产品包括ClearFlex StX支架系统和ClearFlex SVX支架系统。ClearFlex StX支架系统球囊常规直径为2.5、2.75、3.0、3.5、4.0mm，支架长度为9、13、16、19、24和28mm。ClearFlex SVX支架系统球囊常规直径为2.0、2.25mm，支架长度为9、13、16和19mm。产品一次性使用。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 产品特点 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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