| 器械名称 | 球囊扩张支架 | 医疗专用压力计 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 见附页 | IBE-B00 |
| 产家 | IMEDICOM Co.,Ltd | |
| 适用范围 | 用于对慢性冠状动脉血管狭窄症(先天或移植)进行治疗，使其获得开放状态。还可用于治疗与介入术有关的急性或威胁生命安全的冠状动脉血管闭合症。 | 该产品主要用于测量人体组织与组织之间或人体与支架之间的压力、扩张球囊导管、注入造影剂的设备。 |
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| 产品说明 | 该产品为手动器械，由压力计、压缩缸、压缩手柄、压缩机主体、三通阀与连接管组成。最大压力350psi，压力计刻度容量为20mL。无菌状态提供，产品一次性使用。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构：支架预装在快速交换式输送球囊导管上，形成球囊扩张支架系统。材料：支架材料为316LVM不锈钢；球囊主要材料为尼龙；球囊标测为铂铱合金。产品包括ClearFlex StX支架系统和ClearFlex SVX支架系统。ClearFlex StX支架系统球囊常规直径为2.5、2.75、3.0、3.5、4.0mm，支架长度为9、13、16、19、24和28mm。ClearFlex SVX支架系统球囊常规直径为2.0、2.25mm，支架长度为9、13、16和19mm。产品一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 一次性使用。 |
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