| 器械名称 | 叶酸测定试剂盒(直接化学发光法) | 安图 早早孕检测试纸 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 500个测试;100个测试 | 条型、板型、笔型 |
| 产家 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 | |
| 适用范围 | 叶酸项目采用化学发光微粒子叶酸结合蛋白检测法，在ARCHITECT i 系统上定量检测人血清、血浆和红细胞中的叶酸含量。 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 微粒子：1瓶(6.6 mL/100测试瓶；27.0mL/500测试瓶)叶酸结合蛋白抗体(小鼠、单克隆)包被的结合(亲和)了叶酸结合蛋白(牛)的微粒子，储存于添加了蛋白稳定剂(人血清白蛋白和公山羊)的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。 结合物：1瓶(29.0 mL/100测试瓶；29.0 mL/500测试瓶)吖啶酯标记的蝶酸(PTA)结合物，储存于含有蛋白稳定剂(猪)的MES缓冲液中。最低浓度：4 ng/mL。防腐剂：抗菌剂。医学.全在线www.med126.com 专用稀释液：1瓶(5.7mL/100测试瓶； 25.3mL/500测试瓶)叶酸专用稀释液，含有硼酸缓冲液。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。 预处理试剂1： 1瓶(50.2mL/100测试瓶； 50.2 mL/500测试瓶)叶酸预处理试剂1，含有氢氧化钾。预处理试剂2： 1瓶(6.6 mL/100测试瓶；27.0 mL/500测试瓶)叶酸预处理试剂2，含有二硫苏糖醇(DTT)，储存于添加了EDTA的醋酸缓冲液中。 样本稀释液：1瓶(5.5 mL/100测试瓶； 25.9 mL/500测试瓶)叶酸样本稀释液，储存于添加了蛋白稳定剂(人血清白蛋白)的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。 叶酸手工稀释液 手工稀释液：1瓶(4 mL)，储存于添加了蛋白稳定剂(人血清白蛋白)的TRIS缓冲液中。 红细胞叶酸裂解稀释液 红细胞叶酸裂解稀释液：1瓶(12.5 mL)红细胞叶酸裂解稀释液(L2)，含有柠檬酸以及盐酸胍。防腐剂：抗菌剂。 叶酸裂解液 叶酸裂解液：4瓶(285-385mg/瓶)叶酸裂解液(L1)，含有抗坏血酸以及盐酸胍。产品有效期：储存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应结果一致，显色度均一) |
| 用途 | 叶酸项目采用化学发光微粒子叶酸结合蛋白检测法，在ARCHITECT i 系统上定量检测人血清、血浆和红细胞中的叶酸含量。 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应 结果一致，显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后，其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 | |
| 使用方法 |  |
产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应 结果一致，显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后，其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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