| 器械名称 | 叶酸测定试剂盒(直接化学发光法) | 博锐德 精子DNA碎片检测试剂盒(精子染色质扩散法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 500个测试;100个测试 | 40次测试/盒 |
| 产家 | 深圳市博锐德生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 叶酸项目采用化学发光微粒子叶酸结合蛋白检测法，在ARCHITECT i 系统上定量检测人血清、血浆和红细胞中的叶酸含量。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 微粒子：1瓶(6.6 mL/100测试瓶；27.0mL/500测试瓶)叶酸结合蛋白抗体(小鼠、单克隆)包被的结合(亲和)了叶酸结合蛋白(牛)的微粒子，储存于添加了蛋白稳定剂(人血清白蛋白和公山羊)的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。 结合物：1瓶(29.0 mL/100测试瓶；29.0 mL/500测试瓶)吖啶酯标记的蝶酸(PTA)结合物，储存于含有蛋白稳定剂(猪)的MES缓冲液中。最低浓度：4 ng/mL。防腐剂：抗菌剂。医学.全在线www.med126.com 专用稀释液：1瓶(5.7mL/100测试瓶； 25.3mL/500测试瓶)叶酸专用稀释液，含有硼酸缓冲液。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。 预处理试剂1： 1瓶(50.2mL/100测试瓶； 50.2 mL/500测试瓶)叶酸预处理试剂1，含有氢氧化钾。预处理试剂2： 1瓶(6.6 mL/100测试瓶；27.0 mL/500测试瓶)叶酸预处理试剂2，含有二硫苏糖醇(DTT)，储存于添加了EDTA的醋酸缓冲液中。 样本稀释液：1瓶(5.5 mL/100测试瓶； 25.9 mL/500测试瓶)叶酸样本稀释液，储存于添加了蛋白稳定剂(人血清白蛋白)的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。 叶酸手工稀释液 手工稀释液：1瓶(4 mL)，储存于添加了蛋白稳定剂(人血清白蛋白)的TRIS缓冲液中。 红细胞叶酸裂解稀释液 红细胞叶酸裂解稀释液：1瓶(12.5 mL)红细胞叶酸裂解稀释液(L2)，含有柠檬酸以及盐酸胍。防腐剂：抗菌剂。 叶酸裂解液 叶酸裂解液：4瓶(285-385mg/瓶)叶酸裂解液(L1)，含有抗坏血酸以及盐酸胍。产品有效期：储存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 2种精子DNA碎片化检测方法：TUNEL法（末端转移酶介导的dUTP末端标记）和SCD法（精子染色质扩散），均与SCSA法（精子染色质结构分析）有很强的相关性(r>0.866; P<0.001)。AOT法（吖啶橙染色）与SCSA法没有相关性。SCSA法、TUNEL法和SCD法对不育男子精子DNA碎片检测的结果与对捐赠精子的检测结果有显著差异（P<0.05)，而用AOT法检测精子DNA碎片在不育男子精子与捐赠精子之间没有差异（P>0.05)。结论：SCSA法、TUNEL法和SCD法对DNA碎片检测有相似结果，AOT法检测结果有较大波动，且出现染色模糊、易褪色，混杂染色等问题，检测结果偏高，用于临床检查有争议。(K.CHOHAN,J.GRIFFIN,M LAFROMBOISE,et al. J Andr. 2006,27(1):53-9） |
| 用途 | 叶酸项目采用化学发光微粒子叶酸结合蛋白检测法，在ARCHITECT i 系统上定量检测人血清、血浆和红细胞中的叶酸含量。 | 应用于医院的泌尿科、男性科、妇产（试管婴儿）科、计划生育、优生优育研究等。 |
| 结构及其组成 | 2种精子DNA碎片化检测方法：TUNEL法（末端转移酶介导的dUTP末端标记）和SCD法（精子染色质扩散），均与SCSA法（精子染色质结构分析）有很强的相关性(r>0.866; P<0.001)。AOT法（吖啶橙染色）与SCSA法没有相关性。SCSA法、TUNEL法和SCD法对不育男子精子DNA碎片检测的结果与对捐赠精子的检测结果有显著差异（P<0.05)，而用AOT法检测精子DNA碎片在不育男子精子与捐赠精子之间没有差异（P>0.05)。结论：SCSA法、TUNEL法和SCD法对DNA碎片检测有相似结果，AOT法检测结果有较大波动，且出现染色模糊、易褪色，混杂染色等问题，检测结果偏高，用于临床检查有争议。(K.CHOHAN,J.GRIFFIN,M LAFROMBOISE,et al. J Andr. 2006,27(1):53-9） | |
| 使用方法 |  |
应用于医院的泌尿科、男性科、妇产（试管婴儿）科、计划生育、优生优育研究等。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | l. 采用优化的方法学，结果特异，精子尾部结构清晰，易于判别。 2. 配套设计了各种用具，操作更具人性化。 3.操作简单快速，1小时内可完成检测，普通光学显微镜下观察结果，无需特殊设备，易于临床推广应用。 4.产品包装为40T/盒，相比进口产品经济实惠。 5. 采用先进的专有工艺，检测灵敏度高于进口同类试剂，稳定可靠，效期两年。 6. 采用独创的标本保存技术，克服了必须采用新鲜精液立即检测的烦恼，精子标本至少可保存15天而结果不受影响。便于实验室批量化检测和提高工作效益。 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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